醫(yī)藥中間體

所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。

中文名：醫(yī)藥中間體

解釋：用于藥品合成中的一些化工品

目的：藥品的合成

特點(diǎn)：生產(chǎn)中間體利潤率偏低

代表：含氟吡啶類等

領(lǐng)域：醫(yī)藥

目錄

1簡介

概述

需求增大

2藥機(jī)展

含氟吡啶

缺口較大

3特點(diǎn)

綜述

特點(diǎn)

4相關(guān)介紹

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

對(duì)氨基酚缺口較大

5行業(yè)現(xiàn)狀分析

軌跡從醫(yī)藥中來到醫(yī)藥中去

條件基本的條件仍在制約著發(fā)展

規(guī)律技術(shù)開發(fā)的延續(xù)性決定企業(yè)運(yùn)數(shù)

簡介

概述

我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達(dá)250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。那么，我國醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機(jī)遇呢？

需求增大

我國β－內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展，已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β－內(nèi)酰胺類抗生素（除專利期內(nèi)的品種外）我國都能生產(chǎn)，而且成本很低，青霉素產(chǎn)量居世界前位，大量出口供應(yīng)國際市場；頭孢類抗生素基本能夠自給自足，還能爭取一部分出口。

2012年，與β－內(nèi)酰胺類抗生素配套的中間體我國全部能夠自己生產(chǎn)，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分進(jìn)口外，所有的側(cè)鏈中間體均可生產(chǎn)，而且大量出口。

以β－內(nèi)酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例，我國現(xiàn)有苯乙酸生產(chǎn)廠家近30家，總年產(chǎn)能力約2萬噸。但多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小，大的年產(chǎn)2000噸，其他大多年產(chǎn)數(shù)百噸。2003年國內(nèi)苯乙酸總需求量約1.4萬噸，消費(fèi)結(jié)構(gòu)為：青霉素G占85%，其他醫(yī)藥占4%，香料占7%，農(nóng)藥及其他領(lǐng)域占4%。

隨著國內(nèi)香料、醫(yī)藥、農(nóng)藥等行業(yè)的發(fā)展，苯乙酸需求量將進(jìn)一步增加。預(yù)計(jì)到2005年，我國醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約1.4萬噸，農(nóng)藥行業(yè)將消費(fèi)500噸，香料行業(yè)約消費(fèi)2000噸。再加上其他領(lǐng)域的消費(fèi)量，預(yù)計(jì)2005年國內(nèi)苯乙酸總需求量將達(dá)1.8萬噸。

含氟吡啶

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

截至2012年，我國已開發(fā)并已投入批量生產(chǎn)的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產(chǎn)量大，約占國內(nèi)氟喹諾酮類抗菌藥總產(chǎn)量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國螢石儲(chǔ)量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產(chǎn)量大的國家之一，有80%以上的含氟中間體供應(yīng)出口。從整體上看，我國氟苯類中間體發(fā)展較早，生產(chǎn)能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，發(fā)展速度快；而對(duì)于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國只有個(gè)別研究單位和生產(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術(shù)，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內(nèi)含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。

缺口較大

我國已成為世界上大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)國，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產(chǎn)量均超萬噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產(chǎn)量超過1000噸。目前我國解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長很快，預(yù)計(jì)今后還將以8%左右的速度增長。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產(chǎn)的中間體產(chǎn)量大，生產(chǎn)企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長，其中間體也獲得了長足的發(fā)展。

2003年國內(nèi)撲熱息痛消費(fèi)量快速增加，出口也呈迅猛增長勢頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達(dá)1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對(duì)氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，增長迅速。我國對(duì)氨基酚年產(chǎn)量為3.2萬噸，預(yù)計(jì)到2005年，國內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)量將達(dá)到5萬噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對(duì)氨基酚4.5萬噸，再加上在其他領(lǐng)域的應(yīng)用，2005年對(duì)氨基酚總需求量約為5萬噸，市場缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。

特點(diǎn)

綜述

縱觀整個(gè)行業(yè)，目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點(diǎn)：

特點(diǎn)

一是生產(chǎn)企業(yè)多為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本上在數(shù)百萬到一兩千萬元之間；二是生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺(tái)州和江蘇金壇為中心的地區(qū)；三是隨著國家對(duì)環(huán)保問題的日益重視，生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大；四是產(chǎn)品更新速度快。一個(gè)產(chǎn)品一般面市3~5年后，其利潤率便大幅度下降，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，才能保持較高的生產(chǎn)利潤；五是由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤高于化工產(chǎn)品，兩者的生產(chǎn)過程又基本相同，于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈；六是與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似，因此，部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢，開始生產(chǎn)原料藥。

相關(guān)介紹

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

目前，我國已開發(fā)并已投入批量生產(chǎn)的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產(chǎn)量大，約占國內(nèi)氟喹諾酮類抗菌藥總產(chǎn)量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國螢石儲(chǔ)量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產(chǎn)量大的國家之一，有80%以上的含氟中間體供應(yīng)出口。從整體上看，我國氟苯類中間體發(fā)展較早，目前生產(chǎn)能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，近年來發(fā)展速度較快；而對(duì)于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國目前只有個(gè)別研究單位和生產(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術(shù)，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內(nèi)含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。

對(duì)氨基酚缺口較大

我國已成為世界上大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)國，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產(chǎn)量均超萬噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產(chǎn)量超過1000噸。目前我國解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長很快，預(yù)計(jì)今后還將以8%左右的速度增長。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產(chǎn)的中間體產(chǎn)量大，生產(chǎn)企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長，其中間體也獲得了長足的發(fā)展。

2003年國內(nèi)撲熱息痛消費(fèi)量快速增加，出口也呈迅猛增長勢頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達(dá)1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對(duì)氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，近年來也增長迅速。目前，我國對(duì)氨基酚年產(chǎn)量約為3.2萬噸，預(yù)計(jì)到2005年，國內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)量將達(dá)到5萬噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對(duì)氨基酚4.5萬噸，再加上在其他領(lǐng)域的應(yīng)用，2005年對(duì)氨基酚總需求量約為5萬噸，市場缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。

行業(yè)現(xiàn)狀分析

經(jīng)過了上世紀(jì)90年代后期的輝煌醫(yī)藥中間體行業(yè)現(xiàn)已基本進(jìn)入成熟期企業(yè)之間的競爭已經(jīng)達(dá)到了白熱化彼此都在拼后的一點(diǎn)力量誰能堅(jiān)持到后誰就是生存者同時(shí)受到各種傳說以及與其它因素的誘惑又不斷有新的投資者滿懷“淘金”夢想進(jìn)入該行業(yè)然而隨著國家要求制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證以及各種海外認(rèn)證的興起醫(yī)藥工業(yè)的投資規(guī)模呈幾何級(jí)數(shù)般上升如何使有限的資金與精力產(chǎn)生大的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益已成為了每個(gè)醫(yī)藥中間體投資者所追求的目標(biāo)

軌跡從醫(yī)藥中來到醫(yī)藥中去

經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的沖擊對(duì)我國經(jīng)濟(jì)的影響為深遠(yuǎn)的莫過于其理念即每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)沒有必要做到大而全應(yīng)該將資金與精力集中于自己所擅長的行業(yè)和領(lǐng)域其它配套的物資與條件可以由社會(huì)協(xié)作完成通過形成一條產(chǎn)品鏈?zhǔn)购献麟p方實(shí)現(xiàn)共贏在這種理念的影響下制藥行業(yè)將一些初級(jí)產(chǎn)品的加工如溶劑回收等工作轉(zhuǎn)交給協(xié)作企業(yè)完成以后又逐漸將一些有一定污染和危險(xiǎn)性的產(chǎn)品轉(zhuǎn)交給化工廠生產(chǎn)如生產(chǎn)青霉素使用的苯乙酸氯乙酸在石家莊附近自上世紀(jì)7080年代就出現(xiàn)了大量為華北制藥配套生產(chǎn)苯乙酸和氯乙酸的小型鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和個(gè)體企業(yè)

隨著雙方合作的不斷加深制藥企業(yè)逐漸將一些附加值較高的技術(shù)難度較大的產(chǎn)品也轉(zhuǎn)給化工廠生產(chǎn)如生產(chǎn)頭孢類抗生素使用的氨噻肟酸AE－活性酯三嗪環(huán)四氮唑乙酸對(duì)羥基苯甘氨酸（鄧鉀鹽）HO－EPCP等產(chǎn)品這使得該分支行業(yè)在上世紀(jì)90年代得到了迅速發(fā)展成就了一批產(chǎn)值上千萬至億元的醫(yī)藥中間體企業(yè)如浙江永寧制藥廠撫順美強(qiáng)制藥廠浙江橫店得邦集團(tuán)山東睿鷹集團(tuán)山東金城化工廠等眾多企業(yè)目前該行業(yè)已經(jīng)發(fā)展到與制藥企業(yè)更緊密的合作階段由生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的廠家直接合成出原料藥（有菌粉）并將產(chǎn)品以化工產(chǎn)品的形式出售給制藥企業(yè)進(jìn)行精制后再作為藥品出售醫(yī)藥中間體行業(yè)可以將產(chǎn)品鏈進(jìn)一步延長增加了產(chǎn)品的利潤和提高了銷售的穩(wěn)定性而制藥企業(yè)減少了投資將有限的資金與精力放在自己所擅長的無菌分裝由于醫(yī)藥中間體行業(yè)沒有醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證不可能與制藥企業(yè)爭奪市場因此雙方的合作有一定的互補(bǔ)性條件基本的條件仍在制約著發(fā)展

目前國內(nèi)生產(chǎn)頭孢類抗生素母核7－ACA的廠家包括石藥?？刽斂沟纫呀?jīng)將國外7－ACA占據(jù)國內(nèi)市場的形勢完全扭轉(zhuǎn)過來了國外生產(chǎn)廠家已紛紛退出國內(nèi)市場造成目前國內(nèi)7－ACA的供應(yīng)十分緊張而國內(nèi)頭孢類抗生素的消費(fèi)市場已經(jīng)成熟因此帶動(dòng)了國內(nèi)頭孢類抗生素用中間體供不應(yīng)求的緊張局面這樣的形勢又將引起新的一輪投資高潮但是由于以上分析的種種原因新投產(chǎn)的企業(yè)是很難與老牌企業(yè)進(jìn)行競爭盡管目前一些老牌企業(yè)已經(jīng)停止了一個(gè)或幾個(gè)品種的生產(chǎn)但是恢復(fù)生產(chǎn)是很容易的因此說國內(nèi)頭孢類抗生素醫(yī)藥中間體市場盡管存在著較大的發(fā)展空間但是對(duì)新的投資者來說具有相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)由于目前頭孢類抗生素市場日益火爆造成青霉素類抗生素產(chǎn)品價(jià)格低迷因此進(jìn)行青霉素改造以合成新型抗生素也是一條不錯(cuò)的投資路線如美洛西林阿洛西林哌啦西林等由于其療效好價(jià)格低原料供應(yīng)充分而具有非常好的發(fā)展前景同時(shí)將青霉素改造為頭孢類抗生素的母核如7－ADCAGCLEGEO等也是具有良好市場前景的產(chǎn)品投資這些產(chǎn)品可以避免與成熟強(qiáng)大的競爭對(duì)手發(fā)生正面沖突可以起到出奇制勝的效果yzW8oE6p