相關專業(yè)知識39個考點解析
1、一般來說一種藥物可以制備多種劑型,藥理作用相同,但給藥途徑不同可能產生不同的療效:①不同劑型改變藥物的作用性質;②不同劑型改變藥物的作用速度;③不同劑型改變藥物的不良反應;④有些劑型可產生靶向作用;⑤有些劑型影響療效。
2、藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用等內容的綜合性技術學科。
3、不同劑型改變藥物的作用性質 多數(shù)藥物改變劑型后作用性質不變,但有些藥物能改變作用性質,如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥,但5%注射液靜脈滴注,能抑制大腦中樞神經,有鎮(zhèn)靜、解痙作用。
4、注射劑、氣霧劑、舌下含片、透皮貼劑等均能避免肝臟首過效應、胃腸道pH及酶等對藥物降解及藥物對胃腸道的刺激,提高生物利用度。
5、非處方藥 不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。經專家遴選,由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并公布。在非處方藥的包裝上,必須印有國家指定的非處方藥專有標識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(OTC)。目前,OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。
6、影響溶出速度的因素可根據Noyes-Whitney方程分析
7、表面活性劑除用于增溶、乳化外,還常用作助懸劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑或殺菌劑等。
8、吐溫類HLB值在10.5~16.7之間,為O/W型乳化劑。
A.羊毛脂——天然乳化劑(W/O型)
B.十八醇——W/O型乳化劑
C.硬脂酸鈣——潤滑劑
D.吐溫-80——O/W型乳化劑
E.單硬脂酸甘油酯——W/O型輔助乳化劑
9、 HLB=(5.16+6.68)/1=11.84
10、非均相液體制劑:為不穩(wěn)定的多相分散體系,包括以下幾種:①溶膠劑又稱疏水膠體溶液;②由不溶性液體藥物分散在分散介質中形成的不均勻分散體系稱為乳劑;③由不溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質中形成的不均勻分散體系稱為混懸劑。
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11、糖漿劑易被微生物污染,低濃度的糖漿劑中應添加防腐劑。
12、溶液劑系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。根據需要可加入助溶劑、抗氧劑、矯味劑、著色劑等附加劑。
13、凡要求的劑量在給定的溶劑體積內不能全部溶解的難溶性藥物,或味道不適、難于吞服的藥物或兩種溶液混合時溶解度降低的藥物,以及為起長效作用或為提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物,都可以設計制成混懸劑。但為了均勻和安全起見,劑量小的藥物和毒小的藥物不應制成混懸劑。
15、合劑系指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內服液體制劑。
16、供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應當與血漿滲透壓相等或接近。否則,低滲溶液會造成紅細胞脹破、溶血;高滲溶液會使紅細胞萎縮。
17、pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4),一般控制在4~9的范圍內
18、高溫法;酸堿法;吸附法;離子交換法;凝膠過濾法;超濾法
注意:熱原體積小,為1~5nm,一般的濾器均可通過,即使微孔濾膜也不能截留。
19、注射用無菌粉末亦稱粉劑,是指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌的塊狀物,可用適宜的注射用溶劑配制后注射,也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。
21、沖擊式粉碎機:沖擊式粉碎機對物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等,應用廣泛,因此具有“萬能粉碎機”之稱。其典型的粉碎結構有錘擊式和沖擊柱式。
22、植入片:將無菌藥片植入到皮下后緩緩釋藥,維持療效幾周、幾個月直至幾年的片劑。如避孕植入片已獲得較好的效果。不屬于口服給藥的劑型。
23、泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機酸成對構成的混合物,遇水時兩者反應產生大量二氧化碳氣體,從而使片劑迅速崩解。
24、植入片不經過胃腸道,所以可以避免首過效應。
25、分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑(在21℃±10℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180μm孔徑的篩網)。分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應進行溶出度檢查。
26、腸溶包衣材料:腸溶聚合物有耐酸性,而在腸液中溶解,常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),甲基丙烯酸共聚物,醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP),丙烯酸樹脂EuS100,EuL100等。
27、囊壁組成的影響:囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點,也是軟膠囊劑成形的基礎,它由明膠、增塑劑、水三者所構成,其重量比例通常是,干明膠:干增塑劑:水=1: (0.4~0.6) :1。
28、石蠟與液狀石蠟:石蠟為固體飽和烴混合物,熔程為50~65℃,液狀石蠟為液體飽和烴,與凡士林同類,宜用于調節(jié)凡士林基質的稠度,也可用于調節(jié)其他類型基質的油相。
29、凡士林:熔程為38~60℃,有黃、白兩種,后者漂白而成,化學性質穩(wěn)定,無刺激性,特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。凡士林僅能吸收約5%的水,故不適用于有多量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類可提高其吸水性能。
30、相同濃度卡波姆水溶液在PH6-11有大的黏度和稠度
31、欲使栓劑中藥物釋放快基質選用原則是選擇與藥物性質相反的基質。
32、氣霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
33、常用拋射劑可分為三類:氟氯烷烴、碳氫化合物和壓縮氣體。
壓縮氣體:用做拋射劑的主要有二氧化碳、氮氣和一氧化氮等。
34、這類氣霧劑在容器內呈乳劑,拋射劑是內相,藥液為外相,中間相為乳化劑。
35、影響浸出的因素:浸出溶劑;藥材的粉碎粒度;浸出溫度;濃度梯度;浸出壓力;藥材與溶劑相對運動速度;新技術的應用。
36、阻滯劑:是一大類疏水性強的脂肪類或蠟類材料。常用的有動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、單硬脂酸甘油酯等。常用腸溶包衣阻滯材料有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸樹脂L型、R型(eudragit L、eudragit R)等。
37、由于鼻腔黏膜中動靜脈和毛細淋巴管分布十分豐富,鼻腔呼吸區(qū)細胞表面具有大量微小絨毛,鼻腔黏膜的穿透性較高而酶相對較少,對蛋白質類藥物的分解作用比胃腸道黏膜低,因而有利于藥物的吸收并直接進入體內血液循環(huán)。
39、包合物沒有靶向性。
包合物的特點:藥物作為客分子經包合后,溶解度增大,穩(wěn)定性提高,液體藥物可粉末化,可防止揮發(fā)性成分揮發(fā),掩蓋藥物的不良氣味或味道,調節(jié)釋放速率,提高藥物的生物利用度,降低藥物的刺激性與毒副作用等。